أدت الإدارة الفردية لـ Rejuva إلى تقليل كتلة الدهون وتحسين نسبة السكر في الدم في نموذج الفأر الذي تم التحقق منه جيدًا للسمنة الناتجة عن النظام الغذائي (DIO)
كما منعت Rejuva الوزن وانتعاش نسبة السكر في الدم بعد انسحاب سيماجلوتيد
توفر البيانات أول دليل على أن علاج Rejuva لديه القدرة على محاكاة الإطلاق الطبيعي لـGLP-1 من البنكرياس
بيرلينجتون، ماساشوستس، 23 يونيو 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – شركة Fractyl Health, Inc. (Nasdaq: GUTS) (يُشار إليها بـ “الشركة”)، وهي شركة علاجات استقلابية تركز على ريادة الأساليب الجديدة لعلاج السمنة ومرض السكري من النوع الثاني. (T2D)، اليوم بيانات جديدة من برنامج العلاج الجيني للبنكرياس Rejuva قبل السريري في عرض تقديمي شفهي في المؤتمر رقم 84 للجمعية الأمريكية للسكري (ADA)ذ جلسات علمية في أورلاندو، فلوريدا. العرض بعنوان “جرعة واحدة من العلاج الجيني البنكرياسي القائم على GLP-1 يحافظ بشكل دائم على تكوين الجسم ونسبة السكر في الدم بعد انسحاب سيماجلوتيد في نموذج الفئران للسمنة”، وقد تم اختياره باعتباره جديرًا بالملاحظة وواحدًا من ثمانية ملخصات مختارة للرئيس في ADA هذا العام.
Rejuva هو برنامج العلاج الجيني البنكرياسي المعتمد على الفيروس الغدي (AAV) والمعتمد على GLP-1 (PGTx)، وهو مصمم لتمكين الإنتاج الدائم لـ GLP-1 في البنكرياس لعلاج السمنة وT2D. قارنت الدراسة المقدمة في ADA تأثيرات جرعة واحدة من Rejuva وعلاج سيماجلوتيد اليومي على تكوين الجسم ومعلمات نسبة السكر في الدم في نموذج الفأر الذي تم التحقق منه جيدًا للسمنة الناجمة عن النظام الغذائي (DIO). كما قامت بفحص تأثيرات جرعة واحدة من Rejuva في فئران DIO بعد توقف عقار سيماجلوتايد.
“توضح هذه البيانات أن Rejuva يمكنه تحسين تكوين الجسم وجلوكوز الصيام بشكل دائم، مقارنةً بـ semaglutide أو أفضل منه، من خلال استعادة إنتاج GLP-1 في علاج فردي”، قال الدكتور Harith Rajagopalan، دكتوراه في الطب، دكتوراه. ، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة Fractyl. “تُظهر هذه البيانات أيضًا أن Rejuva يمكن أن يساعد في الحفاظ على التحسينات بعد سحب سيماجلوتايد، مما يسلط الضوء على إمكانات علاجنا لملء الحاجة الناشئة والحاسمة في إدارة السمنة وT2D: موثوق به، “خارج المنحدر” من أدوية GLP-1 المزمنة التي تسمح للناس للحفاظ على فقدان الوزن وفوائد السكر في الدم، حتى مع توقفهم عن تناول هذه الأدوية.
في الدراسة المقدمة في ADA، تم اختيار الفئران البدينة (DIO) بشكل عشوائي بنسبة 1:1:1 إلى واحد مما يلي وتم متابعتها لمدة 4 أسابيع:
-
الذراع 1: إدارة واحدة لمرشح العلاج الجيني المعتمد على Rejuva GLP-1،
-
الذراع 2: حقن سيماجلوتايد اليومية، أو
-
الذراع 3: الدواء الوهمي
في نهاية 4 أسابيع، تم إيقاف عقار سيماجلوتيد بالنسبة للفئران في الذراع 2، وتم توزيع هذه الحيوانات بصورة عشوائية بنسبة 1:1 لتلقي إما جرعة واحدة من مرشح العلاج الجيني Rejuva أو الدواء الوهمي، وتمت متابعة جميع الحيوانات لمدة 4 أسابيع إضافية. مما يؤدي إلى أذرع التقييم التالية في 8 أسابيع:
-
الذراع 1: المتابعة المستمرة لإدارة واحدة لمرشح العلاج الجيني المعتمد على Rejuva GLP-1
-
الذراع 2 أ: انسحاب سيماجلوتيد في الأسبوع الرابع
-
الذراع 2 ب: انسحاب سيماجلوتيد مع الانتقال إلى إدارة واحدة من Rejuva في الأسبوع 4
-
الذراع 3: المتابعة المستمرة للعلاج الوهمي
في نهاية 8 أسابيع، تم بعد ذلك عزل الجزر البنكرياسية لدراسة تأثير التعرض للجلوكوز على إطلاق الجينات المحورة على أساس GLP-1 من الجزر المعدلة وراثيا.
في الأسبوع الرابع، شهد ذراع Rejuva انخفاضًا في كتلة الدهون بنسبة 21% مقابل 16% من وزن الجسم باستخدام سيماجلوتايد (كلاهما p<0.0001 مقابل الدواء الوهمي، p<0.05 Rejuva مقابل semaglutide) بينما حافظ كل من Rejuva وsemaglutide على الكتلة الخالية من الدهون مع فقدان فقط 5% من وزن الجسم (كلاهما، P<0.0001 مقابل الدواء الوهمي).
في الأسبوع الثامن، انتعشت كتلة الدهون إلى 1٪ أقل من خط الأساس (ns) في مجموعة انسحاب سيماجلوتيد (الذراع 2 أ)، في حين حافظت الفئران المسحوبة من سيماجلوتيد والتي عولجت بـ Rejuva (الذراع 2 ب) على انخفاض الدهون بنسبة 17٪ (P <0.01) والوزن خسارة 22% (P<0.0001) في الأسبوع 8.
تتوافق مستويات الجلوكوز والأنسولين في جميع مجموعات التدخل مع التغيرات الملحوظة في كتلة الدهون، مع تحسينات ذات دلالة إحصائية في صيام الجلوكوز والأنسولين الصائم في الفئران المعالجة بماغلوتيد والمعالجة بـ Rejuva في 4 و 8 أسابيع، ولكن لا يوجد تحسن في الجلوكوز أو الأنسولين في سيماجلوتيد- الفئران المسحوبة التي لم تنتقل إلى Rejuva في الأسبوع الثامن.
قال: “بالإضافة إلى المتانة المقنعة لفقدان الوزن، وتكوين الجسم، وتحسينات الجلوكوز التي شوهدت في هذا النموذج، يسعدنا أن الجزر المعزولة والمعدلة وراثيًا من الفئران المعالجة بـ Rejuva تظهر هذا الإصدار من GLP-1 استجابةً للعناصر الغذائية”. تيموثي كيفير، دكتوراه، الرئيس العلمي لشركة Fractyl. “نعتقد أن هذا يوضح بوضوح أن Rejuva يمكنه محاكاة الإطلاق الفسيولوجي لـ GLP-1 الذي يحدث بشكل طبيعي في جسم الإنسان.”
حول صحة فراكتيل
Fractyl Health هي شركة علاجات استقلابية تركز على ريادة أساليب جديدة لعلاج الأمراض الاستقلابية، بما في ذلك السمنة وT2D. على الرغم من التقدم في العلاج على مدى الخمسين عامًا الماضية، لا تزال السمنة ومرض السكري من النوع الثاني (T2D) من العوامل سريعة النمو المسببة للأمراض والوفيات في القرن الحادي والعشرين. هدف Fractyl Health هو تحويل علاج الأمراض الأيضية من إدارة الأعراض المزمنة إلى علاجات دائمة معدلة للمرض تستهدف الأسباب الجذرية للمرض على مستوى الأعضاء. يقع مقر Fractyl Health في برلنغتون، ماساتشوستس. لمزيد من المعلومات، قم بزيارة www.fractyl.com أو https://twitter.com/FractylHealth.
حول ريجوفا
فراكتيل هيلث ريجوفا® تركز المنصة على تطوير الجيل التالي من العلاجات الجينية المستندة إلى الفيروسات المرتبطة بالفيروسات الغدية (AAV) والمقدمة محليًا لعلاج السمنة وT2D. إن منصة Rejuva قيد التطوير قبل السريري ولم يتم تقييمها بعد من قبل الهيئات التنظيمية للاستخدام التحقيقي أو التجاري. تستفيد Rejuva من أنظمة التوصيل المتقدمة وطرق الفحص الخاصة لتحديد وتطوير مرشحي العلاج الجيني النشطين في التمثيل الغذائي الذين يستهدفون البنكرياس. ويهدف البرنامج إلى إحداث تحول في إدارة الأمراض الأيضية من خلال تقديم علاجات جديدة معدلة للأمراض تعالج الأسباب الجذرية الكامنة وراء المرض.
تطلعي البيانات
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. وينبغي اعتبار جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والتي لا تتعلق بمسائل تتعلق بالحقائق التاريخية، بيانات تطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالوعد والتأثير المحتمل لبيانات تجاربنا قبل السريرية أو السريرية، وتصميم وبدء وتوقيت ونتائج التسجيل السريري وأي تجارب أو قراءات سريرية، والمحتوى أو المعلومات المستخدمة أو توقيت أو نتائج أي دراسات تمكينية لـ IND أو تطبيقات IND، والإطلاق المحتمل أو التسويق التجاري لأي من منتجاتنا أو منتجاتنا المرشحة، ومدى كفاية أموالنا النقدية وما يعادلها واستثماراتنا لتمويل أنشطتنا التشغيلية لأي فترة زمنية محددة، وأهدافنا وغاياتنا الإستراتيجية والمتعلقة بتطوير المنتجات، بما في ذلك ما يتعلق بالتمكين من السيطرة على السمنة ومرض السكري من النوع 2 على المدى الطويل دون عبء العلاجات المزمنة. هذه البيانات ليست وعودًا ولا ضمانات، ولكنها تنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة وشكوك وعوامل مهمة أخرى قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية للشركة أو أدائها أو إنجازاتها بشكل جوهري عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية من خلال المستقبل. بيانات المظهر، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: التاريخ التشغيلي المحدود للشركة؛ تكبد صافي خسائر كبيرة وحقيقة أن الشركة تتوقع الاستمرار في تكبد خسائر صافية كبيرة في المستقبل المنظور؛ حاجة الشركة إلى تمويل إضافي كبير؛ قدرة الشركة على الاستمرار كمنشأة مستمرة؛ التعهدات المقيدة والمالية في اتفاقية الائتمان الخاصة بالشركة؛ وعملية الموافقة التنظيمية الطويلة وغير المتوقعة لمرشحي منتجات الشركة؛ عدم اليقين فيما يتعلق بالدراسات السريرية. حقيقة أن مرشحي منتجات الشركة قد يتسببون في أحداث سلبية خطيرة أو آثار جانبية غير مرغوب فيها أو لديهم خصائص أخرى قد تتسبب في تعليق الدراسات السريرية أو إيقافها، أو تأخير أو منع التطوير التنظيمي، أو منع الموافقة التنظيمية، أو الحد من الملف التجاري، أو يؤدي إلى عواقب سلبية كبيرة. قد تكون هناك حاجة إلى وقت إضافي للتطوير والحصول على الموافقة التنظيمية أو الشهادة لمرشحي العلاج الجيني Rejuva التابعين للشركة؛ اعتماد الشركة على أطراف ثالثة لإجراء جوانب معينة من الدراسات ما قبل السريرية والدراسات السريرية للشركة؛ واعتماد الشركة على أطراف ثالثة لتصنيع المواد اللازمة لمنصة العلاج الجيني Rejuva الخاصة بها للدراسات ما قبل السريرية والدراسات السريرية المستمرة؛ عملية الموافقة التنظيمية لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، والسلطات التنظيمية الأجنبية المماثلة، وعملية طويلة وتستغرق وقتًا طويلاً ولا يمكن التنبؤ بها بطبيعتها، وحتى إذا أكملنا الدراسات السريرية اللازمة، لا يمكننا التنبؤ بموعد أو ما إذا كنا سنحصل على الموافقة التنظيمية أو الشهادة لأي من منتجاتنا المرشحة، وأي موافقة تنظيمية أو شهادة من هذا القبيل قد تكون لمؤشر أضيق مما نسعى إليه؛ والإطلاق المحتمل أو التسويق التجاري لأي من مرشحي منتجات الشركة أو منتجاتها وأهدافنا وغاياتنا الإستراتيجية وتطوير المنتجات، والعوامل الأخرى التي تمت مناقشتها تحت عنوان “عوامل الخطر” في تقريرنا ربع السنوي وفقًا للنموذج 10-Q المقدم لدى الأوراق المالية و لجنة البورصة (“SEC”) في 13 مايو 2024 وفي ملفاتنا الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات. تستند هذه البيانات التطلعية إلى التقديرات والتوقعات الحالية للإدارة. في حين أن الشركة قد تختار تحديث هذه البيانات التطلعية في وقت ما في المستقبل، إلا أن الشركة تتنصل من أي التزام للقيام بذلك، حتى لو تسببت الأحداث اللاحقة في تغيير وجهات نظرها.
جهات الاتصال
الاتصال بالشركة
ليزا ديفيدسون، المدير المالي
[email protected]، 781.902.8800
اتصال وسائل الإعلام
جيسيكا كوترون، الاتصالات المؤسسية
[email protected]، 978.760.5622
الاتصال بالمستثمر
مجموعة ستيفن جاسبر جيلمارتن
[email protected]، 619.949.3681
عبد الرحمن العمارتي هو شاب سعودي متعدد المواهب، يتمتع بخلفية تنوعت بين التدوين والطب. وُلد في عام 1988، مما يجعله في سن مبكرة لتحقيق إنجازات ملحوظة. يُعرف عبد الرحمن بمهاراته الاستثنائية في مجال التدوين، حيث يمتلك قدرة فريدة على التعبير عن الأفكار والمفاهيم بشكل ملهم وجذاب.
بالإضافة إلى موهبته في التدوين، يمتلك العمارتي خلفية قوية في مجال الطب، حيث حصل على درجة الدكتوراه في تخصص معين. هذا يظهر تفانيه في العمل الأكاديمي واستعداده لاستكشاف مجالات جديدة وتحقيق نجاحات فيها.
تجمع شخصية عبد الرحمن بين العلم والأدب، حيث يجمع بين خبرته الطبية وقدراته في التدوين لنشر المعرفة والوعي بمواضيع صحية وأدبية واجتماعية. تعتبر هذه الخلفية المتنوعة ميزة بارزة تعكس تفانيه في تطوير ذاته وخدمة المجتمع.
