داخل مبادرة “المنزل كمركز للرعاية الصحية” التابعة لإدارة الغذاء والدواء

في إبريل/نيسان، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن إطلاق مبادرة جديدة بعنوان “المنزل كمركز للرعاية الصحية”.

تنظر الوكالة إلى المنزل باعتباره مكانًا رئيسيًا للرعاية لديه القدرة على دفع المساواة في الرعاية الصحية إلى الأمام.

ولهذا السبب تغتنم هذه اللحظة، وتخلق مساحة للتجريب بمبادرتها الحالية، والتي ستكون في الأساس بمثابة مختبر للأفكار يجمع بين مطوري الأجهزة، وصناع السياسات، ومقدمي الخدمات، وغير ذلك الكثير.

لمعرفة المزيد حول هذه المبادرة، التقت أخبار الرعاية الصحية المنزلية بالدكتورة ميشيل تارفر، نائب مدير التحول في مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية (CDRH) التابع لإدارة الغذاء والدواء.

قبل ذلك، هل قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بمبادرة كبيرة حول الرعاية المنزلية أو الصحة في المنزل؟ إذا كان الأمر كذلك، أخبرني المزيد عن هذه المبادرات السابقة ولماذا قررت الوكالة إطلاق هذه المبادرة الآن؟

تافير: لقد مر أكثر من عقد من الزمان ونحن نناقش ونستكشف الفرص المتاحة للأشخاص للوصول إلى الأجهزة الطبية في المنزل. في الواقع، كانت هناك ورشة عمل في عام 2010 تحدثت عن هذا الموضوع بالذات.

وقد أعادت حالة الطوارئ الصحية العامة الناجمة عن فيروس كورونا (كوفيد-19) هذا الأمر إلى الأعلى. واضطر الجميع إلى تلقي الرعاية في المنزل. في العديد من المواقف – نظرًا لأن نظام الرعاية الصحية كان مرهقًا للغاية ومفرطًا – فقد وضع بالفعل، في المقدمة وفي المركز، أهمية أن نأخذ في الاعتبار الأجهزة التي قد نحتاجها لتكون قادرة على العمل في المنزل، وكيف يمكننا دمج المدخلات من تلك الأجهزة، حتى يتمكن مقدمو الخدمة من تقديم رعاية جيدة.

العنصر المهم الآخر الذي رأيناه خلال حالة الطوارئ الصحية العامة هو أن هناك مجتمعات معينة كانت تتحمل بالفعل عبئًا كبيرًا من نتائج الرعاية الصحية السيئة. كنا نشهد الوفيات أعلى في شرائح معينة من مجتمعنا من غيرها. لقد ألهمت، إلى حد ما، أولويتنا الاستراتيجية، وهي تعزيز العدالة الصحية. وهذان الأمران متقاربان نوعًا ما. نحن نتصور أنه من خلال السماح بدخول الرعاية الصحية إلى المنزل، لدينا الفرصة للسماح للأشخاص بتلقي الرعاية، أينما كانوا، وأين يعملون، وأين يلعبون، وأين يعيشون. يمكن تمكين ذلك جزئيًا عن طريق التكنولوجيا، ولكن أيضًا النظر في الطرق التي يمكننا من خلالها تقليل بعض الحواجز التي تحول دون حصولهم على الرعاية في تلك المواقع. وكجزء من ذلك، قمنا بفتح قائمة الأجهزة المخصصة للاستخدام المنزلي في يونيو من العام الماضي. ثم عقدنا اجتماعًا للجنة الاستشارية المعنية بمشاركة المرضى، حيث ناقش المرضى ومقدمو الرعاية وممثلو منظمات المرضى الاعتبارات المتعلقة بإحضار الأجهزة إلى المنزل. أحد المواضيع التي برزت من المناقشة هو أنه لا أحد يتحدث عن منازلنا. نحن نتحدث عن الأجهزة وهذه مجرد محادثات منعزلة، لكن هل يمكن لأحد أن يخبرنا كيف يمكن لمنازلنا أن تكون مستعدة بشكل أفضل لاستقبال هذه التقنيات؟ وكان هذا هو الإلهام وراء إطلاق هذه المبادرة.

هل يمكن أن تعطيني لمحة عامة عن المنزل كمركز للرعاية الصحية؟ ستعمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مع شركة معمارية لتصميم نموذج أولي للمنزل يدعم تقنية الواقع المعزز/الواقع الافتراضي (AR/VR). ما الذي سيسمح النموذج الأولي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) بإنجازه؟

ستركز المبادرة على المنزل، وفهم منازل الأشخاص الذين لديهم أقل قدر من الموارد – بدءًا من الشقق، والمنازل المتنقلة، ومنازل الأسرة الواحدة. بصمة المنزل هي غرفة النوم والمطبخ والحمام. هذه هي المجالات التي نركز عليها حقًا.

لقد بدأنا بالمجتمعات ذات الموارد المنخفضة، لأنه من المهم أننا إذا كنا نحاول حقًا تعزيز العدالة الصحية، أن نبدأ ونصمم عمدا مع أخذ العدالة الصحية في الاعتبار. النموذج الأولي للمنازل بهذه الأشكال الثلاثة المختلفة التي أشرت إليها للتو، سيكون منزل الواقع الافتراضي. نأمل أن يتمكن مطورو الأجهزة وصانعو السياسات الآخرون من استخدام جهاز الواقع الافتراضي هذا وفهم الفرص المتاحة لتطوير الأجهزة التي قد تلبي احتياجات المرضى، فضلاً عن إلهام الأطر وخيارات الرعاية الأخرى القائمة على القيمة والتي من المحتمل أن تساعد المجتمعات التي هي في أمس الحاجة إليها. لذلك سيكون منزلًا حقًا، ولكنه نموذج أولي للمنزل، منزل واقع افتراضي يمكن للناس اللعب به واستخدامه. سيكون هذا المنزل متاحًا للعامة، لذا نأمل أن يلتقطه الأشخاص ويلعبون به ويختبرونه ويعدلوه. نحن لا نقترح أن يكون هذا بمثابة نهائي نهائي، وعدم تغيير المنتج مرة أخرى أبدًا، ولكنه سيكون تصميمًا متكررًا يمكن للأشخاص تعديله وتعديله، حسب الحاجة.

كيف يسمح موقف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للوكالة بمعالجة الرعاية في المنزل بهذه الطريقة المبتكرة؟

أعتقد أن إدارة الغذاء والدواء تجلس في موقع مركزي. نسمع من المرضى ومقدمي الخدمات في الصناعة والدافعين وأنظمة المستشفيات. ولكن هناك دائمًا هذا النوع الخطي من المحادثة. نادرًا ما نتحدث مع شركات البناء ومصممي المنازل وصانعي الأثاث وصانعي الأجهزة المنزلية بشكل عام. ومن خلال وضع هذا الموضوع في المقدمة، ومن خلال إنشاء نموذج أولي للمنزل، فإننا نجمع كل هذه الكيانات المعينة معًا لإجراء محادثة أكثر تكاملاً. يصبح بوتقة، حيث يمكننا أن نتخيل حقًا، مع مدخلات من جميع أصحاب المصلحة المختلفين، الذين سيحتاجون إلى أن يكونوا جزءًا من هذا الحل.

وتشمل المبادرة أيضًا شراكات مع مقدمي الرعاية الصحية. كيف ساهم هؤلاء المزودون في ما تحاول إدارة الغذاء والدواء تحقيقه؟

لقد كانت مفيدة بشكل لا يصدق. لقد شاركوا في اجتماعاتنا العامة. لقد قدموا تعليقات على جدول أعمالنا، وأرسلوا لي رسائل بريد إلكتروني مباشرة يريدون التحدث معي حول المبادرة. لقد أجرينا بعض المحادثات المفيدة للغاية، لذا فهذه إحدى الطرق.

الطريقة الثانية هي أن يكون لدينا مقدمو رعاية صحية يشكلون جزءًا من لجنة البحث، ويشاركون وجهات نظرهم أثناء تطوير النموذج الأولي. والطريقة الأخرى هي أن تكون هناك مجموعات تركيز سنستخدمها أثناء قيامنا بتطوير النموذج الأولي مع مجتمع مقدمي الرعاية الصحية. وأخيرًا، سنعقد اجتماعًا عامًا حيث يمكن لأي شخص من الجمهور مشاركة أفكاره ووجهات نظره مع الوكالة، بينما نعمل على تطوير هذا النموذج الأولي. نحن نستخدم جميع الوسائل التي يمكننا التفكير فيها، من أجل الحصول على مدخلات من الجمهور حول هذا الجهد.

هل تعمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مع أي من مقدمي الرعاية المنزلية في هذا الشأن؟ إذا كانت الإجابة بنعم، كيف ذلك؟

ليس بالضرورة المنظمات، ولكن الممرضات والعاملين في مجال صحة المجتمع والمعالجين سيكونون جزءًا من تلك المجموعات التي سنحصل على تعليقات منها. سوف نحصل على رؤيتهم. هناك أحد أعضاء اللجنة التوجيهية للمبادرة، وهو جزء من الجمعية الأمريكية للعلاج الوظيفي. إنهم يدركون تمامًا كيفية تقديم الرعاية في المنزل وبعض الاعتبارات هناك. لدينا أطباء وممرضون وأخصائيون في العناية بالجروح تحدثنا معهم. الكثير من مختلف [health care professionals] ويشاركون رؤاهم، ونحن نسير على طول عملية التطوير هذه.

لقد تحدثنا أيضًا إلى عدد من الشركات المختلفة التي تعمل على تطوير أنواع مختلفة من الحلول التي تتصور وجودها في المنزل. بعضها عبارة عن تكنولوجيا استهلاكية، وبعضها عبارة عن أجهزة طبية خاضعة للرقابة. نحن منفتحون على المحادثات من كلا أصحاب المصلحة. أحد الأشياء التي تحدثت عنها مع الكثير من أعضاء الصناعة هو أهمية النظر في كيفية تفاعل الأشخاص مع التكنولوجيا. إن القول: “أنا أصمم شيئًا لاستخدامه في المنزل” هو شيء آخر أن يتعامل الشخص مع ذلك ويستخدمه لتحسين صحته. هناك هذا المزج بين بعض فرص التكنولوجيا الاستهلاكية وفرص الأجهزة الطبية، حتى نتمكن بالفعل من جعل المرضى يستخدمون الأجهزة في المنزل وتحسين نتائج الرعاية الصحية الخاصة بهم.

وكما ذكرت، فإن تعزيز العدالة الصحية يشكل جزءًا كبيرًا من هذه المبادرة. كيف تسمح لك الرعاية في المنزل بالقيام بذلك؟

هناك عدد من المستشفيات التي تم إغلاقها في المناطق الريفية، وهناك عدد من مقدمي الرعاية الذين يتقاعدون من تقديم الرعاية السريرية. نحن لا نعيد ملء مجموعة الموفرين بنفس المعدل الذي يغادرون به. لقد أصبح من الصعب أكثر فأكثر العثور على متخصصين في قطاعات معينة من أمتنا، كما أن تكلفة تقديم الرعاية آخذة في الارتفاع. مع كل هذه التحديات، يتفاقم الأمر بسبب حقيقة أن هناك مجموعات معينة في الولايات المتحدة لديها مشاكل ثقة مع نظام الرعاية الصحية. كل هذا سيؤدي إلى عدم استخدام الأشخاص للأنظمة، وعدم حصولهم على الرعاية التي يحتاجون إليها، وربما تجربة نتائج رعاية صحية أسوأ. المنزل نفسه مريح، ويمكن الوصول إليه، وقد يسمح ببناء علاقات أكثر ثقة وقد يحسن قدرة الأشخاص على تلبية احتياجاتهم من الرعاية الصحية لأنهم لا يضطرون إلى أخذ وقت بعيدا عن العمل، أو العثور على المزيد خيارات رعاية الأطفال من أجل الحصول على الرعاية السريرية فقط. من خلال التركيز على مكان تواجد الأشخاص، لا يتطلب منهم الذهاب إلى شيء ما. ونحن نقدمها لهم، وأعتقد أن هذا سيلعب دورًا كبيرًا في تعزيز العدالة الصحية.

تستخدم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مرض السكري كمثال للحالة الصحية للمركز. تحدث عن السبب، وما هي الشروط الأخرى التي تأمل الوكالة في معالجتها؟

لقد اخترنا مرض السكري لأنه حالة تصيب حاليًا حوالي 30 مليون شخص، أو أكثر، من جميع الأعمار في الولايات المتحدة. الأطفال يواجهون تحديات بسببه، وكذلك الكبار. نحن نرى فوارق بين مجموعات عرقية وإثنية معينة، بما في ذلك الهنود الأمريكيين وسكان ألاسكا الأصليين، والسكان السود، واللاتينيين، والآسيويين، وسكان الريف، بالإضافة إلى أولئك الذين حصلوا على تعليم أقل، وأولئك الذين لديهم موارد أقل. إنها، بحكم تعريفها، حالة نرى فيها فوارق صحية كبيرة. وهي أيضًا تكلفة باهظة لنظام الرعاية الصحية، حيث تكلف أكثر من 300 مليار دولار من التكاليف الطبية.

ما يجعل مرض السكري حالة مثيرة للاهتمام للبدء بها، في تمرين التخيل هذا، هو أن التاريخ الطبيعي لمرض السكري يؤثر على العديد من أجهزة الأعضاء المختلفة. إنه السبب الرئيسي للعمى في الولايات المتحدة، وهو السبب الرئيسي لعمليات بتر الأطراف في الولايات المتحدة، وأحد الأسباب الرئيسية لمرض الكلى في المرحلة النهائية. ويرتبط بمراضة وإعاقة كبيرة. ونتيجة لذلك، فإن هذه الأشياء لها تأثيرات على الاستقلالية، ولها تأثيرات على القدرة على التنقل في جميع أنحاء المنزل وعيش حياتك اليومية. لا نعتقد أنه سيكون الشرط الوحيد الذي سنشجع المجتمع على أخذه في الاعتبار، ولكنه مكان جيد للبدء، لأنه يسمح لنا بتخيل الشكل الذي يجب أن يبدو عليه المنزل في كل تلك السيناريوهات المختلفة، والتي قد تتطرق إلى السيناريوهات ذات الصلة بظروف أخرى.

ماذا تريد الوكالة أن يكون التأثير النهائي للمنزل كمركز للرعاية الصحية؟

نأمل أن يفتح ذلك الفرصة لتركيز الرعاية حقًا على الأشخاص الأكثر تأثرًا بظروفهم. الأشخاص الذين هم مرضى في نظام الرعاية الصحية لدينا، يعتبرونهم أشخاصًا وليسوا مرضى. بمجرد تغيير إطار تركيزنا، يمكننا أن نساعد في تصور نظام رعاية صحية يتم إضفاء الطابع الديمقراطي عليه بطريقة يمكن للناس الوصول إليها، والتي من خلال تصميمها ذاته تنضح بالتعاطف. إنها ليست نقطة البداية لخط النهاية، إنها فكرة، إنها تجربة. نأمل أن تبدأ محادثة تؤدي إلى حلول جديدة.