حصلت HYTN على ترخيص إنشاء الأدوية من وزارة الصحة الكندية، مما أدى إلى توسيع قدرات ممارسات التصنيع الجيدة

شركة هيتن للابتكاراتشركة HYTN للابتكارات

شركة هيتن للابتكارات

“واحدة من الشركات القليلة جدًا على مستوى العالم التي حصلت على هذه الشهادات”

فانكوفر، كولومبيا البريطانية، 27 يونيو 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – HYTN Innovations Inc. (CSE: HYTN | FSE: 85W0) “HYTN” أو “الشركة”، وهي شركة رائدة في تطوير وصياغة وتصنيع المنتجات التي تحتوي على يسر المركبات ذات التأثير النفساني والمؤثرات العقلية، بما في ذلك القنب والسيلوسيبين، أن تعلن أنها حصلت على ترخيص إنشاء الأدوية (DEL) من قبل وزارة الصحة الكندية. يسمح هذا الترخيص لشركة HYTN بالمشاركة في تصنيع وتعبئة ووضع العلامات على المستحضرات الصيدلانية غير المعقمة التي تحتوي على القنب والسيلوسيبين في ممارسات التصنيع الجيدة، مما يعزز بشكل كبير قدرات الشركة ويوسع نطاق وصولها إلى السوق. بفضل هذا الترخيص، أصبحت HYTN الآن في وضع يمكنها من تصنيع وتصدير هذه المنتجات الصيدلانية إلى الأسواق العالمية المنظمة، مما يعزز مكانتها كواحدة من الشركات القليلة جدًا في القطاع التي تتمتع بهذه القدرات.

تعتبر جائزة DEL بمثابة شهادة على خبرة HYTN وتطورها في تصنيع الأدوية GMP، وهو متطلب للعديد من الأسواق الدولية بما في ذلك المملكة المتحدة وألمانيا وأستراليا. يعتمد هذا الإنجاز على شهادة GMP الحالية للشركة بموجب البرنامج الدولي للتفتيش الدوائي “PIC/S”، الصادر عن إدارة السلع العلاجية الأسترالية (TGA). الترخيص الجديد لا يوسع النطاق التشغيلي لشركة HYTN فحسب، بل يؤكد أيضًا التزامها بالحفاظ على أعلى معايير الجودة والامتثال في صناعة الأدوية.

وقال إليوت ماكير، الرئيس التنفيذي لشركة HYTN: “يسعدنا الحصول على ترخيص مؤسسة الأدوية من وزارة الصحة الكندية”. “يعد هذا الترخيص علامة بارزة لشركتنا، لأنه لا يوضح معاييرنا وقدراتنا الصارمة في تصنيع الأدوية التي تعتمد ممارسات التصنيع الجيدة فحسب، بل يفتح أيضًا فرصًا جديدة للشركة في الأسواق العالمية. تعد HYTN الآن واحدة من الشركات القليلة المختارة في كندا التي يمكنها تحويل وفرة الحشيش الكندي المتميز إلى منتجات صيدلانية للأسواق الطبية الدولية، كما أصبحت HYTN الآن أيضًا واحدة من مجموعة أكثر حصرية متكاملة رأسيًا بالكامل لزراعة أشكال الجرعات النهائية للمستحضرات الصيدلانية وتجفيفها وتصنيعها وتعبئتها وتسميتها. تحتوي على السيلوسيبين.”

وأضاف جيسون بروم، المدير التنفيذي للعمليات في HYTN، “إن جائزة DEL هي شهادة على العمل الجاد والتفاني الذي يبذله فريقنا بأكمله. وقد أثبتت شهادة GMP الحالية لدينا من TGA بالفعل المعايير العالية لعملياتنا، وهذا الترخيص الجديد من وزارة الصحة الكندية أيضًا يعزز قدرتنا على تلبية هذه المعايير وتجاوزها والعمل مع مجموعة واسعة من المنتجات للأسواق الدولية، ونحن نتطلع إلى الاستفادة من هذا الترخيص لتوسيع عروض منتجاتنا بسرعة ومواصلة تسويق قدراتنا في مجال تصنيع الأدوية الدولي.

ومع توفر DEL الآن، تخطط HYTN لتسريع إنتاج وتوزيع المستحضرات الصيدلانية غير المعقمة. وتتمتع الشركة بموقع استراتيجي للاستفادة من الطلب المتزايد على هذه المنتجات في الأسواق المنظمة في جميع أنحاء العالم.

وفقًا للخطة الشاملة المعتمدة للشركة واعترافًا بهذا الإنجاز، تم منح مسؤولي الشركة ومشغليها جوائز تتناسب مع اتفاقياتهم الفردية التي يبلغ مجموعها 3.080.000 وحدة أسهم مقيدة.

حول شركة HYTN Innovations Inc.

تقوم شركة HYTN بصياغة وتصنيع وتسويق وبيع المنتجات المتميزة التي تحتوي على مركبات ذات تأثير نفسي ومؤثرات عقلية، بما في ذلك شبائه القنب المشتقة من القنب. تتمثل مهمة HYTN في أن تصبح المزود الأول لهذه المنتجات في جميع الأسواق الخاضعة للتنظيم الفيدرالي. ولتحقيق ذلك، تركز الشركة على تحديد الفرص المتاحة في السوق وتقديم منتجاتها المبتكرة إلى السوق بسرعة من خلال منصة التطوير المرتفعة الخاصة بها.

حول ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)

تعتبر إرشادات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) محورية في تحسين جودة المنتج من خلال وضع معايير صارمة للتصنيع والاختبار وضمان الجودة. تعتبر هذه المبادئ التوجيهية مفيدة في إدارة المخاطر والتخفيف من حدتها، وبالتالي ضمان إنتاج المنتجات والتحكم فيها باستمرار وفقًا لمعايير الجودة. من خلال إعطاء الأولوية للسلامة، يساعد GMP على ضمان أن المنتجات لا تشكل مخاطر غير مقبولة على المستهلكين. إن الالتزام بممارسات التصنيع الجيدة أمر إلزامي في العديد من البلدان، بما يتماشى مع اللوائح الوطنية لدعم معايير الجودة العالمية وتسهيل التجارة الدولية في المنتجات الخاضعة للتنظيم.

نبذة عن اتفاقية التفتيش الدوائي وخطة التعاون في التفتيش الدوائي (PIC/S)

يعد برنامج التعاون في التفتيش الدوائي (PIC/S) مبادرة عالمية تهدف إلى توحيد ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في أكثر من 50 دولة عضو، وبالتالي تسهيل التجارة الدولية في المستحضرات الصيدلانية. أنشئت لضمان جودة وسلامة الأدوية للاستخدام البشري والبيطري، تعمل PIC/S على تعزيز معايير GMP المنسقة والاعتراف المتبادل بنتائج التفتيش بين السلطات التنظيمية، وتبسيط عملية الموافقة لمصنعي الأدوية.

للمزيد من المعلومات الرجاء الاتصال:

إليوت ماكير
الرئيس التنفيذي
1.866.590.9289

علاقات المستثمرين في HYTN:
1.866.590.9289
[email protected]

لم تقم بورصة الأوراق المالية الكندية (CSE) بمراجعة أو الموافقة أو رفض محتويات هذا البيان الصحفي.

قد تشكل بعض المعلومات الواردة هنا بيانات تطلعية تنطوي على مخاطر وشكوك. يتم تحذير القراء من عدم الاعتماد بشكل غير مبرر على البيانات التطلعية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بما يلي: (1) الشركة التي تقوم بتصنيع سلع GMP؛ (2) تصدير منتجات القنب الطبية الجاهزة إلى الأسواق الدولية؛ (3) النمو الكبير والطلب المتزايد في أسواق القنب الطبي العالمية؛ (4) قدرة الشركة على التعاون مع العديد من الشركاء العالميين؛ (5) قدرة الشركة على زراعة وتجفيف وتصنيع وتعبئة وتسمية أشكال الجرعات النهائية للمستحضرات الصيدلانية التي تحتوي على السيلوسيبين؛ (6) الترخيص من وزارة الصحة الكندية يزيد من تعزيز قدرة الشركة على تلبية المعايير وتجاوزها والعمل مع مجموعة واسعة من المنتجات للأسواق الدولية. تشمل العوامل التي يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية عن البيانات التطلعية أو قد تؤثر على العمليات والأداء والتطوير ونتائج أعمال الشركة، من بين أمور أخرى: قدرة الشركة على توليد تدفق نقدي كافٍ من العمليات لتلبية احتياجاتها الحالية والمستقرة. الالتزامات المستقبلية؛ قدرة الشركة على الوصول إلى مصادر الدين ورأس المال السهمي؛ العوامل التنافسية، وضغوط التسعير، والعرض والطلب في صناعة الشركة؛ الظروف الاقتصادية والتجارية العامة؛ وتأثيرات جائحة فيروس كورونا (COVID-19)، والتي لم يتم التأكد من مداها ومدتها في الوقت الحالي، على أعمال الشركة والظروف والأسواق الاقتصادية والتجارية العامة. أي بيانات لا تمثل حقائق تاريخية تعتبر بيانات تطلعية. تم إعداد البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي، وباستثناء الحد الذي يقتضيه القانون المعمول به، لا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث أو مراجعة البيانات التطلعية الواردة هنا أو غير ذلك، سواء بسبب معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي مشروطة صراحةً بهذه المذكرة التحذيرية.

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *