الارتباطات بين وصمة عار فيروس نقص المناعة البشرية ونوعية الحياة المرتبطة بالصحة بين الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية: تحليل مقطعي للبيانات من HPTN 071 (PopART)

تصميم الدراسة

تم الحصول على البيانات من دراسة HPTN 071 (PopART)، وهي تجربة مجموعة عشوائية متطابقة ذات ثلاثة أذرع، تم تنفيذها في 21 مجتمعًا حضريًا وشبه حضري في زامبيا (12 مجتمعًا) وجنوب إفريقيا (9 مجتمعات) بين عامي 2013 و2018. كان كل مجتمع عبارة عن تجمع سكاني لعيادة حكومية، وفي المجمل، بلغ عدد سكان مجتمعات الدراسة حوالي مليون شخص. قامت الدراسة بقياس تأثير مجموعة الوقاية المركبة على الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. تلقى الذراع “أ” التدخل الكامل لاختبار فيروس نقص المناعة البشرية من الباب إلى الباب بالإضافة إلى الوصول إلى علاج فيروس نقص المناعة البشرية لجميع المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، وتلقى الذراع “ب” التدخل ولكنه اتبع المبادئ التوجيهية العلاجية الوطنية (العلاج المضاد للفيروسات القهقرية الشامل من عام 2016) وتلقى الذراع “ج” رعاية قياسية. مزيد من التفاصيل حول التجربة متوفرة في الملحق (القسم S1)، وبروتوكول التجربة (https://www.hptn.org/research/studies/hptn071)، وقد وصفها Hayes et al.²¹

في الأساس للتجربة، تم اختيار عينة عشوائية من الأسر وزيارتها في كل مجتمع. تم تحديد جميع البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و44 عامًا في كل أسرة وتم اختيار واحد منهم عشوائيًا. تم مسح البالغين المختارين بواسطة مساعدي باحثين مدربين باللغة المفضلة للمستجيب باستخدام الأجهزة اللوحية الإلكترونية وتمت متابعتهم سنويًا لمدة ثلاث سنوات. استخدم هذا التحليل بيانات من المسح النهائي، الذي تم إجراؤه بعد 36 شهرًا من بدء التجربة، في الفترة ما بين 8 سبتمبر 2017 و7 يوليو 2018.

تم تضمين استبيان EuroQoL ذو الأبعاد الخمسة والمستويات الخمسة (EQ-5D-5L) في المسح لجمع بيانات جودة الحياة المتعلقة بالصحة^20,22. لإكمال اختبار EQ-5D-5L، أبلغ المشاركون عما إذا كانت لديهم مشاكل، على مقياس من خمسة مستويات (لا توجد مشاكل، مشاكل طفيفة، مشاكل متوسطة، مشاكل خطيرة أو مشاكل شديدة/غير قادرين على القيام)، في خمسة مجالات: التنقل (القدرة للتجول)، والرعاية الذاتية (القدرة على الاغتسال وارتداء الملابس)، والأنشطة اليومية (القدرة على القيام بأنشطتهم اليومية المعتادة)، والألم، والقلق / الاكتئاب²². في جنوب أفريقيا، تم استخدام الترجمة المعتمدة لـ EQ-5D-5L، بينما في زامبيا، قام أعضاء فريق الدراسة بترجمة الاستبيان إلى اللهجات الزامبية لعدم توفر ترجمة معتمدة. تم عرض صور ذات وجوه إلى جانب الكلمات المكتوبة التي تصف كل مستوى من المستويات الخمسة لتحسين فهم مستويات كل مجال. طُلب من كل مشارك الإشارة إلى حالته الصحية مقابل المستوى الأنسب للمشاكل في كل من الأبعاد الخمسة، وتم تسجيل الإجابة بواسطة مساعد البحث. تم استخدام جهاز EQ-5D-5L على نطاق واسع في عموم السكان ومع الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية في البلدان المرتفعة الدخل والبلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل (LMICs)^19,20,23. لقد ثبت أنه موثوق وصالح في بيئات متنوعة^19,23.

تم طرح 11 سؤالاً على المشاركين الذين أبلغوا عن إصابتهم بفيروس نقص المناعة البشرية حول تجربتهم مع وصمة عار فيروس نقص المناعة البشرية. استحوذت هذه الأسئلة على أربع نتائج مركبة للوصم: الوصمة الداخلية (ثلاثة أسئلة)، والوصمة التي حدثت في المجتمع في العام الماضي (خمسة أسئلة)، والوصمة التي حدثت في أماكن الرعاية الصحية في العام الماضي (ثلاثة أسئلة) وأي وصمة عار تمت تجربتها (11 سؤالًا). ، كما هو موضح في القسم S1 وبواسطة Stangl et al.²⁴ تحدث الوصمة الداخلية عندما يطبق الأشخاص المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية المشاعر والمعتقدات السلبية المرتبطة بفيروس نقص المناعة البشرية على أنفسهم²⁴. تم صياغة تدابير الوصمة من خلال الأطر المفاهيمية⁶.

تم تقييم حالة فيروس نقص المناعة البشرية عن طريق اختبار الدم الوريدي. تتوفر التفاصيل حول اختبار فيروس نقص المناعة البشرية في القسم S1.

تحليل احصائي

اقتصر مجتمع الدراسة على المشاركين الذين أبلغوا عن إصابتهم بفيروس نقص المناعة البشرية، وهو ما تم تأكيده من خلال الاختبارات المعملية. تم استبعاد المشاركين الذين لديهم بيانات مفقودة حول نوعية الحياة المرتبطة بالصحة أو الوصمة أو المتغيرات الأخرى محل الاهتمام، ولكن لم يكن المشاركون بحاجة إلى العلاج أو رعاية فيروس نقص المناعة البشرية (القسم S2).

أولاً، تم إنشاء متغير ثنائي لتلخيص ما إذا كان المشاركون متفقين على الشعور بأي من المظاهر الثلاثة للوصم الداخلي. تم اكتشاف متغيرين ثنائيين آخرين ما إذا كان المشاركون قد عانوا من وصمة عار في بيئة مجتمعية وما إذا كان المشاركون قد عانوا من وصمة عار في بيئة الرعاية الصحية. تم أيضًا إنشاء متغير ثنائي رابع لتغليف ما إذا كان المشاركون قد تعرضوا لأي وصمة عار.

قمنا بعد ذلك بإنشاء ملفات تعريف جودة الحياة المتعلقة بالصحة، والتي وصفت استجابات المشاركين لكل مجال من مجالات EQ-5D-5L²². تم إنشاء ملفات تعريف لمجموعتين: الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين لم يسبق لهم أن تعرضوا لوصمة عار فيروس نقص المناعة البشرية، والأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين عانوا من وصمة عار فيروس نقص المناعة البشرية مرة واحدة على الأقل. تم إعطاء كل مستوى من المشاكل درجة كمية من واحد (لا توجد مشاكل) إلى خمسة (غير قادر على/مشاكل متطرفة)، وتم تطبيق اختبارات مجموع رتب ويلكوكسون على الدرجات لفحص الاختلافات في كل مجال من مجالات جودة الحياة المتعلقة بالصحة بين الأشخاص المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية الذين تعرضوا للوصم والأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين لم يتعرضوا لذلك.

تم تقسيم استجابات المشاركين لـ EQ-5D-5L إلى نتيجة ثنائية لجودة الحياة مرتبطة بالصحة، كما هو مقترح في دليل مستخدم EQ-5D-5L، الذي يوضح ما إذا كانوا قد أبلغوا عن مشاكل في أي جودة متعلقة بالصحة. مجال الحياة²². إذا حصل المشاركون على درجة كمية لجودة الحياة المتعلقة بالصحة أعلى من واحد من خمسة في أي من المجالات، فسيتم اعتبارهم يعانون من مشاكل في مجال جودة الحياة المتعلق بالصحة.

تم استخدام الانحدار اللوجستي لتقييم العلاقة غير المعدلة والمعدلة بين التعرض لأي وصمة عار لفيروس نقص المناعة البشرية والإبلاغ عن المشاكل في مجال واحد على الأقل من مجالات نوعية الحياة المتعلقة بالصحة. وشملت الإرباكات المحتملة العمر والجنس والتعليم والثروة والدين وتعاطي المخدرات الترفيهية وحالة السل والحالة الاجتماعية. تم حساب الأخطاء القياسية القوية للكتلة لحساب التجميع حسب المجتمع. تم تقييم الثروة باستخدام مؤشر تم إنشاؤه من تحليل المكونات الرئيسية للبيانات المتعلقة بالأصول المملوكة للمشاركين⁶.

بعد تقييم المتغير الذي يلتقط ما إذا كان قد تم اختبار أي وصمة عار لفيروس نقص المناعة البشرية، تم فحص الارتباطات بين الأنواع المختلفة من وصمة العار (المجتمع، وإعداد الرعاية الصحية، والداخلية) والإبلاغ عن المشكلات في مجال واحد على الأقل من مجالات جودة الحياة المتعلقة بالصحة. تم تطوير ثلاثة نماذج منفصلة غير معدلة، يليها نموذج واحد معدل. شمل النموذج المعدل متغيرات الوصمة الثلاثة والإرباك المحتمل المذكور أعلاه، مع وجود أخطاء قياسية قوية في المجموعة.

أخيرًا، أجرينا تحليلات انحدار لوجستي معدلة منفصلة وغير متغيرة ومنفصلة لكل مجال من مجالات جودة الحياة المرتبطة بالصحة (التنقل، والرعاية الذاتية، والأنشطة اليومية، والألم، والقلق/الاكتئاب) لتحديد المجالات التي ارتبطت بـ تعاني من أي وصمة عار بشأن فيروس نقص المناعة البشرية. بالنسبة لكل تراجع، كان المتغير الذي يوضح ما إذا كان قد تم التعرض لأي وصمة عار هو المتغير المستقل محل الاهتمام وكان مجال جودة الحياة المتعلق بالصحة هو المتغير التابع. تم استخدام النماذج المعدلة التي تم التحكم فيها للإرباك المحتمل المذكور أعلاه والأخطاء القياسية القوية للمجموعة.

وكانت جميع الانحدارات اللوجستية تحليلات الحالة كاملة. الاحتمالات المحسوبة موجودة في القسم S3.

تم إجراء التحليلات باستخدام R (الإصدار 4.0.3) وحزمة Miceadds^25,26.

مشاركة المريض والجمهور

وقد شارك الجمهور من خلال عملية البحث HPTN 071 (PopART). قبل بدء التجربة، تمت استشارة أفراد من الهياكل التمثيلية القائمة، بما في ذلك أعضاء المجالس الاستشارية المجتمعية من الدراسات السابقة في المنطقة، وقادة الرأي المحليين، وأصحاب المصلحة الحكوميين، حول تصميم الدراسة²⁷. كما تم استخدام نهج المسح واسع النطاق لتوفير تقييم سريع لمشهد الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية وعلاجه ورعايته قبل بدء التجربة²⁸. أثناء التجربة، تم استخدام آليات المشاركة والمشاركة المتعددة لفهم الدراسة وتحسينها، بما في ذلك عقد اجتماعات مع المجالس الاستشارية المجتمعية للبالغين والمراهقين، والتواصل مع مجموعات المجتمع المدني.²⁷. تم أيضًا الاعتماد على الروابط مع الجمهور في نهاية تنفيذ التدخل لفهم كيفية نشر النتائج، حيث استخدمت جولة النشر الأولى نهج الحوار المجتمعي، الذي ركز على ما تعنيه النتائج للمجتمعات المحلية²⁹. إن النشر الإضافي لنتائج الدراسة، مثل تلك المعروضة هنا، سوف يستمر في إشراك المجتمعات في عملية صنع القرار.

دور مصدر التمويل

لم يكن لممولي الدراسة أي دور في تصميم الدراسة أو جمع البيانات أو تحليل البيانات أو تفسير البيانات أو كتابة التقرير.

أخلاق مهنية

تم الحصول على الموافقة الأخلاقية لتجربة HPTN 071 (PopART) من مجالس المراجعة المؤسسية في كلية لندن للصحة والطب الاستوائي (LSHTM)، وجامعة زامبيا، وجامعة ستيلينبوش. قدم المشاركون موافقة خطية مستنيرة. تم إجراء الدراسة وفقًا للمبادئ التوجيهية واللوائح ذات الصلة، بما في ذلك إعلان هلسنكي.