هل سيماجلوتيد آمن من منتجعات Med Spas؟ خبراء يحذرون من المخاطر

باعتباري امرأة أمريكية تعيش في عام 2024، أسمع باستمرار عن Ozempic. على مدار العام الماضي، يبدو أنه في كل أسبوع، يقول أحد الأشخاص الذين أعرفهم إنهم بدأوا في استخدام دواء السكري الذي تحول إلى دواء فعال لفقدان الوزن – وعندما لا أفعل ذلك، أتعرض للقصف بالمحادثات على وسائل التواصل الاجتماعي. ناهيك عن الإعلانات – أراها في مترو أنفاق مدينة نيويورك، وعلى إنستغرام (RIP الخوارزمية الخاصة بي للبحث في هذه القصة)، وفي كل مكان آخر.

منذ أن ظهر عقار Ozempic على ساحة إنقاص الوزن، فقد يبدو منتشرًا في كل مكان ونادرًا، مما يخلق ارتباكًا حول من يمكنه الحصول عليه وكيف. تم تطويره في البداية بواسطة نوفو نورديسك لعلاج مرض السكري من النوع 2، وقد تحول استخدامه خارج نطاق التسمية إلى ظاهرة ترتبط الآن بفقدان الوزن السريع والمفرط، مما يؤدي إلى نقص في بعض مرضى السكري. وتقوم الشركة أيضًا بتصنيع دواء سيماجلوتيد مشابه يسمى Wegovy، والذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء لإنقاص الوزن.

أنت بحاجة إلى وصفة طبيب للحصول على الأدوية، وهي باهظة الثمن للغاية إذا لم يغطي التأمين التكلفة – من جيبك، فهي تبلغ حوالي 935 دولارًا أمريكيًا شهريًا لشركة Ozempic أو 1350 دولارًا أمريكيًا لشركة Wegovy. بشكل عام، يتم تخصيص الوصفات الطبية للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري أو الذين يعانون من مقدمات السكري والذين يعانون من حالات كامنة أخرى. ومع ذلك، فإن المنتجعات الطبية (المراكز الطبية التجميلية غير الجراحية التي تقدم عادة الحقن أو الليزر أو غيرها من الإجراءات)، وصيدليات الإنترنت، وخدمات الرعاية الصحية عن بعد، تغمر وسائل التواصل الاجتماعي بإعلانات تقدم المستحضرات الصيدلانية التي يصعب الحصول عليها – مما يثير تساؤلات حول ما يتم تقديمه وما إذا كان انها شرعي.

بعد أن اتصلت بالعديد من المنتجعات الطبية في ولايات مختلفة – بما في ذلك كاليفورنيا، وفرجينيا الغربية، ولويزيانا – للاستفسار عن الحصول على Ozempic، كانت الإجابة التي ظهرت هي: لا توجد طريقة لمعرفة ما الذي ستحصل عليه.

تعد أدوية Ozempic وWegovy وأدوية أخرى مثل Saxenda (liraglutide) وMounjaro (tirzepatide) جزءًا من فئة من الأدوية تسمى منبهات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون 1 (GLP-1). إنها تحاكي هرمون GLP-1، الذي يحفز الجسم على إنتاج الأنسولين للتحكم في نسبة السكر في الدم. ومن الناحية العملية، فإنها تجعلك تشعر بالشبع بشكل أسرع ولمدة أطول، وبالتالي تأكل أقل.

تم إدراج Ozempic وWegovy في قائمة نقص الأدوية الخاصة بإدارة الغذاء والدواء، وكذلك Saxenda. كما يواجه عقار مونجارو لمرض السكري وحقنة السمنة زيبوند نقصًا في جرعات معينة. Semaglutide هو العنصر النشط في أقراص Ozempic وWegovy وRybelsus، والتي تخضع جميعها لبراءة اختراع دون خيار عام. إذًا كيف يصاب به بعض الأشخاص، خاصة عندما لا يكونون مصابين بمرض السكري أو حالات أخرى، بما في ذلك ارتفاع مؤشر كتلة الجسم، الذي عادة ما يطلب الأطباء وصفه لهم؟ وهل الوصول إليها من خلال طرق مثل المنتجعات الطبية والصيدليات على الإنترنت قانوني وآمن؟

يمكن أن تكون الإجابات غامضة.

عندما اتصلت بالمنتجعات الطبية وعيادات إنقاص الوزن، كان معظمها يتطلب استشارة شخصية، على عكس صيدليات الإنترنت. عندما سألت عما إذا كان ما يعرضونه حقيقيًا – اسم العلامة التجارية Ozempic أو Wegovy – قيل لي نعم. ولكن عندما سألت كيف يمكنهم تقديمه بسعر رخيص جدًا (يصل إلى 200 دولار شهريًا في بعض الحالات)، قيل لي أن السبب هو أنهم حصلوا على المنتج من مختبر أو صيدلية. عندما سألت من سيقوم بإجراء التقييم لمعرفة ما إذا كنت مؤهلاً لإجراء التقييم، قيل لي أنه يمكن أن يكون ممرضة أو طبيب، ولكن لم يتم تحديد ذلك. قالت بعض الأماكن إنني سأحتاج إلى حجز زيارات متابعة لضبط الجرعة. ولكن بعد التحدث مع العديد من هذه المؤسسات، أصبح من الواضح أنه لا يوجد بروتوكول موحد.

من المحتمل أن العديد من هذه المنتجعات والعيادات الطبية تحصل على أدوية سيماجلوتيد من الصيدليات المركبة، التي تصنع أدوية مخصصة. وفي أوقات النقص، تسمح إدارة الغذاء والدواء لهذه الصيدليات بتقديم نسخ معدلة. قد تقوم بعض الإصدارات ببساطة بإزالة المواد المسببة للحساسية المحتملة أو المكونات المهيجة، أو تخصيص جرعات فردية. ولكن قد يكون بعضها أدوية مزيفة، أو أدوية مصنوعة من مكونات نشطة غير معروفة أو خطيرة. لا توجد رقابة فيدرالية على الصيدليات المركبة؛ يتم تنظيمها على مستوى الدولة.

“لا أعرف ما هو الموجود في اللقطة، ولا أعرف من أين يحصلون عليه.”

“تشكل الأدوية المركبة خطرًا أعلى على المرضى مقارنة بالأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء لأن الأدوية المركبة غير معتمدة من إدارة الغذاء والدواء ولا تخضع لمراجعة إدارة الغذاء والدواء قبل تسويقها للتأكد من سلامتها أو فعاليتها أو جودتها. وتفتقر الأدوية المركبة أيضًا إلى ما توصلت إليه إدارة الغذاء والدواء بشأن جودة التصنيع قبل مثل هذه الأدوية “يتم تسويقها” ، كتبت المتحدثة باسم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أماندا هيلز في رسالة بالبريد الإلكتروني.

في الفترة من 8 أغسطس 2021 حتى 31 مارس، تلقت الوكالة 209 تقارير عن أحداث سلبية و110 شكوى مرتبطة بأدوية سيماجلوتيد المركبة.

على الرغم من أن التفاعلات قد تكون مشابهة لتلك المسجلة للاسم التجاري، منتجات سيماجلوتيد المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء، إلا أن الوكالة لا يمكنها استبعاد عوامل أخرى “مثل الاختلافات في المكونات والتركيبة بين منتجات سيماجلوتيد المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية”، كما كتب هيلز، مضيفًا. أن البيانات محدودة لأن “الصيدليات المركبة بشكل عام لا تقدم تقارير عن الأحداث السلبية إلى إدارة الغذاء والدواء.”

بالإضافة إلى ذلك، تفيد التقارير أن بعض المرافق التي تقدم عقار سيماجلوتيد تستخدم شيئًا مختلفًا تمامًا. تم الإبلاغ عن أدوية مركبة مصنوعة من سيماجلوتيد الصوديوم وأسيتات سيماجلوتيد، وهي أشكال ملح ليست سيماجلوتيد، العنصر النشط في Ozempic وRybelsus وWegovy، مما دفع الوكالة إلى إصدار تحذيرات متعددة. وكما كتب هيلز: “إن أشكال الملح هذه ليست المكونات النشطة لأي دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء، وليس لدى إدارة الغذاء والدواء علم بأي أساس لتركيب دواء باستخدام أملاح سيماجلوتيد التي من شأنها أن تلبي المتطلبات الفيدرالية. بالإضافة إلى ذلك، ليس من المعروف ما إذا كانت أملاح سيماجلوتيد آمنة أم فعالة.”

في العام الماضي، أعلنت شركة Novo Nordisk أنها ستتخذ إجراءات ضد المنتجعات الصحية والصيدليات ومراكز الصحة وفقدان الوزن التي تقدم إصدارات مركبة من سيماجلوتيد، وقد رفعت ما لا يقل عن اثنتي عشرة دعوى قضائية. كما أطلقت شركة Eli Lilly، الشركة المصنعة لعقار Mounjaro، عدة دعاوى قضائية ضد مقدمي خدمات مماثلين لتسويق وبيع نسخ مركبة من المادة الفعالة للدواء، tirzepatide. يحظر مجلس التراخيص الطبية التابع لولاية ميسيسيبي الآن وصف أو صرف أو إعطاء عقار سيماجلوتيد المركب لإنقاص الوزن، وذلك بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة، لكن القوانين تختلف من ولاية إلى أخرى. يمكن للعملاء الرجوع إلى حملة BeSafeRx التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتنقل بين شراء الأدوية بأمان عبر الإنترنت.

ونظرًا لمقدار ما لا يزال غير منظم عندما يتعلق الأمر بالإصدارات المركبة من هذه الأدوية، فإن الخبراء الطبيين لا يشجعون على الحصول على الأدوية خارج إشراف ورعاية الطبيب المرخص. يصف تشاوبينغ لي، دكتوراه في الطب، وأستاذ الطب ورئيس قسم التغذية السريرية في جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس، أدوية إنقاص الوزن القادمة من المنتجعات الصحية مثل هذا: “لا أعرف ما هو الموجود في الحقنة، لا أعرف من أين يحصلون عليه”.

وتضيف: “نحن نتحدث عن الأدوية الموصوفة”. “السبب في وصفه هو أنه يحمل مخاطر كبيرة وفوائد أيضًا. نحن نتعلم الآن المزيد والمزيد من الآثار الجانبية المحتملة.”

تشمل الآثار الجانبية لهذه الأدوية الغثيان والقيء والإسهال والتجشؤ والإمساك. الانزعاج والألم في البطن. تفاعلات موقع الحقن؛ تعب؛ تساقط الشعر؛ مشاكل المرارة. انخفاض سكر الدم؛ تلف الكلى الحاد. اعتلال الشبكية السكري (تلف شبكية العين). والسلوك أو التفكير الانتحاري، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.

ويؤكد لي أيضًا أن منبهات GLP-1 تعمل بشكل مختلف لدى الأشخاص المختلفين. وتقول: “هناك أشخاص لا يفقدون الوزن، وهم أيضًا أشخاص يفقدون الكثير من الوزن، وخاصة فقدان العضلات. وهذا مصدر قلق كبير لكبار السن على وجه الخصوص”. وتحث المرضى الذين يتناولون هذه الأدوية على إخبار طبيبهم إذا كانوا يشعرون بالضعف.

وتضيف أن بعض الأشخاص “يعانون من اكتئاب كبير مع تلك الجرعات”، مشيرة إلى أن بعض المرضى يفقدون الوزن بنفس سرعة أولئك الذين يخضعون لجراحات السمنة، مما قد يؤدي أيضًا إلى زيادة الاكتئاب والقلق والتفكير في الانتحار لدى المرضى. ومع ذلك، تقول: “لدينا مبادئ توجيهية حول كيفية رعاية المرضى بعد جراحة السمنة، ولكن ليس لدينا أي شيء للأشخاص الذين يتناولون علاجات GLP-1، خاصة في المنتجعات الصحية أو أماكن العلاج بالمياه.”

في عيادة التغذية بجامعة كاليفورنيا، لوس أنجلوس، يتم وصف الأدوية من قبل الطبيب، الذي يدمج أيضًا نظام نمط الحياة الذي يتتبع النظام الغذائي وممارسة الرياضة ويتضمن زيارات متابعة منتظمة.

وأكد لي أنه لا توجد طريقة لمعرفة ما هو موجود في الحقن المقدمة في المنتجعات الصحية. كما تحذر من أن هذه الأماكن لا تقدم أي ممارسة موحدة لرعاية المرضى أثناء تناولهم للأدوية.

بعد القراءة عن الخبراء والمرافق التي تقدم هذه الحقن لإنقاص الوزن، والاتصال بهم وإجراء مقابلات معهم، لا أستطيع – مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ورئيس قسم التغذية في جامعة كاليفورنيا – أن أخبرك بالضبط بما تحتويه. ونأمل أن تصبح الأدوية في متناول الأشخاص الذين يحتاجون إليها. في هذه الأثناء، إذا بدا شيء ما جيدًا لدرجة يصعب تصديقها، فقد يكون هناك سبب لذلك.

سو يون صحفية تغطي الثقافة الشعبية والأعمال والجنس والتكنولوجيا. عملت في رويترز وABC News وكتبت في PS وThe Washington Post وThe New York Times وThe Guardian وNBC News وTeen Vogue ومنشورات أخرى. إنها مهتمة بشكل خاص بالحركات الثقافية العالمية مثل جماهير الكيبوب وتحب العثور على القصص التي توضح كيف يتغير العالم.

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *