ويبلغ إجمالي عقد التطوير الكامل مع الخيارات 27.7 مليون دولار
Kaléo هي شركة رائدة في السوق في مجال الحاقنات التلقائية للاستخدام في حالات الطوارئ
ريتشموند، فيرجينيا، 17 أبريل 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت اليوم شركة Kaléo، وهي شركة أدوية أمريكية مملوكة للقطاع الخاص، عن اختيارها من قبل هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)، وهي جزء من إدارة التأهب والاستجابة الاستراتيجية (ASPR). داخل وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS)، لتطوير أحدث جيل من الحاقن التلقائي لكلوريد البراليدوكسيم كإجراء مضاد ضد التسمم بالفوسفات العضوي أو عامل الأعصاب. ويبلغ إجمالي عقد التطوير الكامل مع الخيارات 27.7 مليون دولار.
يكلف العقد شركة Kaléo بتطوير حاقن تلقائي جديد لكلوريد البراليدوكسيم (2-PAM) للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في غضون 3 سنوات، مع هدف نهائي يتمثل في تمكين الشراء لاحقًا للحاقنات التلقائية 2-PAM لشركة Kaléo. برنامج شيمباك. Kaléo هي شركة رائدة في السوق في مجال الحقن التلقائي للاستخدام في حالات الطوارئ، حيث تم تصنيع أكثر من 12 مليون جهاز لتلبية معايير إدارة الغذاء والدواء (FDA) الخاصة بموثوقية الأجهزة بنسبة 99.999%.
وقال مارك أ. هيرزوغ، نائب رئيس كاليو لشؤون الشركات العالمية والدفاع والأمن الداخلي: “إن تطوير الجيل الجديد من الحاقن التلقائي لكلوريد البراليدوكسيم يمثل فرصة مثيرة”. “على الرغم من أن كاليو يتمتع بسنوات عديدة من الخبرة في العمل مع وزارة الدفاع الأمريكية، إلا أن هذه ستكون فرصتنا الأولى للعمل مع باردا لتطوير إجراء طبي مضاد لبرنامج تشيمباك.”
تم تصميم برنامج CHEMPACK، وهو مبادرة من إدارة الاستعداد والاستجابة الاستراتيجية (ASPR)، لتوفير قدرة شاملة للمجتمعات من أجل الاستخدام الفعال للتدابير الطبية المضادة في حالة وقوع هجوم بغاز الأعصاب على المدنيين.
يعد الحاقن التلقائي 2-PAM هو ثالث عقد طبي مضاد للحكومة الأمريكية يتم منحه لشركة Kaléo في السنوات الخمس الماضية. في العام الماضي، حصلت شركة Kaléo على عقد بقيمة 39 مليون دولار من وزارة الدفاع الأمريكية (DoD) لتطوير جهاز إعادة التكوين التلقائي للحقن – الأتروبين (RAD-A)، وهو الأول من جيل جديد من التدابير المضادة الطبية باستخدام تقنية إعادة التركيب المبتكرة التي ومن المتوقع أن يطيل العمر الافتراضي بشكل كبير، فضلا عن الاستقرار في ظل الظروف القاسية. في عام 2019، حصلت الشركة على عقد من وزارة الدفاع لتطوير نظام Naloxone Auto-injector 10 mg السريع لمكافحة المواد الأفيونية (ROCS)، والذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2022 ويتم استخدامه حاليًا من قبل الجيش الأمريكي ودول الناتو في جميع أنحاء العالم. .
###
حول كاليو
Kaléo هي شركة أدوية متكاملة ومخصصة لاختراع وتصنيع وتسويق منتجات تغير الحياة لبعض الحالات الطبية الخطيرة والمهددة للحياة. تتمتع تقنيات الحقن التلقائي المبتكرة من Kaléo بالحماية من خلال مجموعة واسعة من حقوق الملكية الفكرية التي تضم حوالي 200 براءة اختراع وطلبات براءات اختراع، فضلاً عن استيفاء مسودة المعيار التوجيهي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لموثوقية الجهاز بنسبة 99.999%. يقع المقر الرئيسي لشركة Kaléo في ريتشموند، فيرجينيا في الولايات المتحدة. لمزيد من المعلومات، قم بزيارة www.kaleo.com.
حول البراليدوكسيم
البراليدوكسيم هو ترياق لمبيدات الفوسفات العضوية بما في ذلك عوامل الأعصاب. ترتبط الفوسفات العضوية بالموقع النشط لأنزيم الأسيتيل كولينستريز، مما يؤدي في البداية إلى تعطيل نشاط الإنزيم بشكل عكسي. إذا تم إعطاؤه بعد وقت قصير من التعرض للفوسفات العضوي، يمكن للبراليدوكسيم إعادة تنشيط إنزيم الأسيتيل كولينستريز عن طريق إزاحة الفوسفات العضوي المرتبط من الموقع النشط. الدراسات الحديثة1 تشير التقارير إلى أن التسمم غير المتعمد بالفوسفات العضوي يؤثر على ما يصل إلى ثلاثة ملايين شخص سنويًا في جميع أنحاء العالم وهو مسؤول عن حوالي 300000 حالة وفاة.
حول الفوسفات العضوي
يتطلب التسمم بالفوسفات العضوي، بما في ذلك عوامل الأعصاب، تدخلاً سريعًا للغاية نظرًا لظهور الأعراض بسرعة، والتي يمكن أن تظهر في غضون دقائق. يجب إعطاء البراليدوكسيم (2-PAM) والأتروبين، وهو مضاد للكولين، في أسرع وقت ممكن. من المهم أن يكون كلا الدواءين متاحين في شكل سهل الاستخدام مثل الحاقن الذاتي في أقرب مكان ممكن من موقع الحاجة، كما يتصور برنامج CHEMPACK
مراجع
-
“الأزمة الكولينية”. المكتبة الوطنية للطب، المركز الوطني لمعلومات التكنولوجيا الحيوية. متاح على: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482433/#:~:text=Globally%2C%20about%20three%20million%20people,of%20agriculture%20insecticides%20or%20pesticides.
CC-US–0153
مرفق
CONTACT: Caryn Foster Durham Kaléo 804-405-0943 [email protected]
عبد الرحمن العمارتي هو شاب سعودي متعدد المواهب، يتمتع بخلفية تنوعت بين التدوين والطب. وُلد في عام 1988، مما يجعله في سن مبكرة لتحقيق إنجازات ملحوظة. يُعرف عبد الرحمن بمهاراته الاستثنائية في مجال التدوين، حيث يمتلك قدرة فريدة على التعبير عن الأفكار والمفاهيم بشكل ملهم وجذاب.
بالإضافة إلى موهبته في التدوين، يمتلك العمارتي خلفية قوية في مجال الطب، حيث حصل على درجة الدكتوراه في تخصص معين. هذا يظهر تفانيه في العمل الأكاديمي واستعداده لاستكشاف مجالات جديدة وتحقيق نجاحات فيها.
تجمع شخصية عبد الرحمن بين العلم والأدب، حيث يجمع بين خبرته الطبية وقدراته في التدوين لنشر المعرفة والوعي بمواضيع صحية وأدبية واجتماعية. تعتبر هذه الخلفية المتنوعة ميزة بارزة تعكس تفانيه في تطوير ذاته وخدمة المجتمع.
