في DDG، ستقدم Fractyl Health تحديثات سريرية جديدة حول دراسة التسجيل الواقعية المستمرة الخاصة بـ Revita® في المرضى الذين يعانون من T2D في ألمانيا
في DDW، ستقدم Fractyl Health عرضًا شفهيًا من Rejuva® منصة تحتوي على بيانات ما قبل السريرية جديدة توضح إمكانات العلاج الجيني البنكرياسي القائم على GLP-1 (GLP-1 PGTx) لتقليل دهون الكبد بشكل دائم في نموذج السمنة الناجم عن النظام الغذائي
بيرلينجتون، ماساشوستس، 30 أبريل 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – شركة Fractyl Health, Inc. (Nasdaq: GUTS) (يُشار إليها بـ “الشركة”)، وهي شركة علاجات استقلابية تركز على ريادة الأساليب الجديدة لعلاج السمنة ومرض السكري من النوع الثاني. (T2D)، أعلنت اليوم أنها ستقدم بيانات جديدة من دراسة التسجيل الواقعية المستمرة لـ Revita لـ T2D في الاجتماع السنوي القادم للجمعية الألمانية للسكري (DDG) الذي سيعقد في الفترة من 8 إلى 11 مايو 2024 في برلين، ألمانيا. ستقدم الشركة أيضًا ملخصًا شفهيًا يحتوي على بيانات ما قبل السريرية الجديدة حول إمكانات Rejuva للتأثير بشكل دائم على صحة التمثيل الغذائي للكبد خلال أسبوع أمراض الجهاز الهضمي (DDW) لعام 2024 الذي سيعقد في الفترة من 18 إلى 24 مايو 2024 في واشنطن العاصمة.
وترد أدناه تفاصيل العروض التقديمية.
الاجتماع السنوي للجمعية الألمانية للسكري (DDG).
-
عنوان العرض: سجل متابعة سريرية محتمل بعد السوق لتقييم فعالية إعادة تسطيح الغشاء المخاطي للاثني عشر في العالم الحقيقي لدى المرضى المصابين بداء السكري من النوع الثاني
-
رقم الملصق: P01.02 (المعرف الورقي: 68228)
-
منطقة الملصق: Posterwalk 1: مرض السكري ومرض السكري من النوع 2 (السريري)
-
موقع: المستوى 1 – منطقة الملصق
-
تاريخ ووقت العرض: الخميس 9 مايو 2024، من 2:07 مساءً إلى 2:14 مساءً بالتوقيت الشرقي
أسبوع أمراض الجهاز الهضمي (DDW)
-
عنوان العرض: جرعة واحدة من العلاج الجيني البنكرياسي القائم على GLP-1 يحافظ على فقدان الوزن بعد انسحاب سيماجلوتيد ويقلل من الدهون الثلاثية الكبدية في نموذج الفئران للسمنة
-
رقم الملخص: 4029196
-
عنوان الجلسة: AGA العلوم الأساسية العامة
-
موقع: 103AB في مركز مؤتمرات والتر إي واشنطن
-
تاريخ ووقت العرض: الأحد 19 مايو 2024، من الساعة 4:00 مساءً إلى 5:30 مساءً بالتوقيت الشرقي
حول صحة فراكتيل
Fractyl Health هي شركة علاجات استقلابية تركز على ريادة أساليب جديدة لعلاج الأمراض الاستقلابية، بما في ذلك السمنة وT2D. على الرغم من التقدم في العلاج على مدى الخمسين عامًا الماضية، لا تزال السمنة ومرض TD2 يمثلان محركين سريعين للمراضة والوفيات في القرن الحادي والعشرين. هدف Fractyl Health هو تحويل علاج الأمراض الأيضية من إدارة الأعراض المزمنة إلى علاجات دائمة معدلة للمرض تستهدف الأسباب الجذرية للمرض على مستوى الأعضاء. يقع مقر Fractyl Health في برلنغتون، ماساتشوستس. لمزيد من المعلومات، قم بزيارة www.fractyl.com أو https://twitter.com/FractylHealth.
حول ريفيتا
يعتمد المنتج الرئيسي المرشح لشركة Fractyl Health، Revita، على رؤى الشركة المحيطة بالدور المحتمل للأمعاء في السمنة وT2D. تم تصميم Revita لإعادة تشكيل بطانة الاثني عشر عن طريق الاستئصال الحراري المائي (أي إعادة تسطيح الغشاء المخاطي للاثني عشر) لتحرير آليات استشعار المغذيات المعوية غير الطبيعية وإشاراتها التي تعد السبب الجذري المحتمل للأمراض الأيضية. حصلت ريفيتا على علامة CE في أوروبا، وفي يناير 2022، حصلت على تصريح سداد من خلال NUB في ألمانيا لعلاج T2D. في الولايات المتحدة، Revita مخصص للاستخدام الاستقصائي فقط بموجب قانون الولايات المتحدة. يتم حاليًا إجراء دراسة محورية لـ Revita على المرضى الذين يعانون من مرض T2D غير الخاضع للسيطرة بشكل كافٍ على الرغم من الأدوية المتعددة والأنسولين، والتي تسمى Revitalize-1، في الولايات المتحدة وأوروبا. ومن المتوقع أن تبدأ دراسة محورية لريفيتا على المرضى الذين يعانون من السمنة بعد التوقف عن الأدوية المعتمدة على GLP-1، والتي تسمى Remain-1، في النصف الثاني من عام 2024.
حول ريجوفا
تركز منصة Rejuva التابعة لشركة Fractyl Health على تطوير الجيل التالي من العلاجات الجينية المستندة إلى الفيروسات المرتبطة بالغدة (AAV) والمقدمة محليًا لعلاج السمنة وT2D. إن منصة Rejuva قيد التطوير قبل السريري ولم يتم تقييمها بعد من قبل الهيئات التنظيمية للاستخدام التحقيقي أو التجاري. تستفيد Rejuva من أنظمة التوصيل المتقدمة وطرق الفحص الخاصة لتحديد وتطوير مرشحي العلاج الجيني النشطين في التمثيل الغذائي الذين يستهدفون البنكرياس. ويهدف البرنامج إلى إحداث تحول في إدارة الأمراض الأيضية من خلال تقديم علاجات جديدة معدلة للأمراض تعالج الأسباب الجذرية الكامنة وراء المرض.
تطلعي البيانات
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. وينبغي اعتبار جميع البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي والتي لا تتعلق بمسائل تتعلق بالحقائق التاريخية، بيانات تطلعية، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بمشاركتنا في المؤتمرات، والوعد والتأثير المحتمل لبيانات التجارب ما قبل السريرية أو السريرية لدينا، وتصميم وبدء وتوقيت ونتائج التسجيل السريري وأي تجارب أو قراءات سريرية، وأهدافنا وغاياتنا الإستراتيجية وأهداف تطوير المنتجات، بما في ذلك مع فيما يتعلق بتمكين السيطرة على المدى الطويل على السمنة ومرض السكري من النوع 2 دون عبء العلاجات المزمنة. هذه البيانات ليست وعودًا ولا ضمانات، ولكنها تنطوي على مخاطر معروفة وغير معروفة وشكوك وعوامل مهمة أخرى قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية للشركة أو أدائها أو إنجازاتها بشكل جوهري عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية صريحة أو ضمنية من خلال المستقبل. بيانات المظهر، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي: التاريخ التشغيلي المحدود للشركة؛ تكبد صافي خسائر كبيرة وحقيقة أن الشركة تتوقع الاستمرار في تكبد خسائر صافية كبيرة في المستقبل المنظور؛ حاجة الشركة إلى تمويل إضافي كبير؛ قدرة الشركة على الاستمرار كمنشأة مستمرة؛ التعهدات المقيدة والمالية في اتفاقية الائتمان الخاصة بالشركة؛ وعملية الموافقة التنظيمية الطويلة وغير المتوقعة لمرشحي منتجات الشركة؛ عدم اليقين فيما يتعلق بالدراسات السريرية. حقيقة أن مرشحي منتجات الشركة قد يتسببون في أحداث سلبية خطيرة أو آثار جانبية غير مرغوب فيها أو لديهم خصائص أخرى قد تتسبب في تعليق الدراسات السريرية أو إيقافها، أو تأخير أو منع التطوير التنظيمي، أو منع الموافقة التنظيمية، أو الحد من الملف التجاري، أو يؤدي إلى عواقب سلبية كبيرة. اعتماد الشركة على أطراف ثالثة لإجراء جوانب معينة من الدراسات ما قبل السريرية والدراسات السريرية للشركة؛ واعتماد الشركة على أطراف ثالثة لتصنيع المواد اللازمة لمنصة العلاج الجيني Rejuva الخاصة بها للدراسات ما قبل السريرية والدراسات السريرية المستمرة؛ إن عملية الموافقة التنظيمية لإدارة الأغذية والأدوية (FDA) والسلطات التنظيمية الأجنبية المماثلة والهيئات المبلغة، طويلة وتستغرق وقتًا طويلاً ولا يمكن التنبؤ بها بطبيعتها، وحتى إذا أكملنا الدراسات السريرية اللازمة، لا يمكننا التنبؤ بموعد أو ما إذا كنا سنحصل على الموافقة التنظيمية أو شهادة لأي من منتجاتنا المرشحة، وأي موافقة تنظيمية أو شهادة من هذا القبيل قد تكون لمؤشر أضيق مما نسعى إليه؛ والإطلاق المحتمل أو التسويق التجاري لأي من مرشحي منتجات الشركة أو منتجاتها وأهدافنا وغاياتنا الإستراتيجية وتطوير المنتجات، والعوامل الأخرى التي تمت مناقشتها تحت عنوان “عوامل الخطر” في تقريرنا السنوي في النموذج 10-K المقدم لدى الأوراق المالية و لجنة البورصة (“SEC”) في 1 أبريل 2024، وفي ملفاتنا الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات. تستند هذه البيانات التطلعية إلى التقديرات والتوقعات الحالية للإدارة. في حين أن الشركة قد تختار تحديث هذه البيانات التطلعية في وقت ما في المستقبل، إلا أن الشركة تتنصل من أي التزام للقيام بذلك، حتى لو تسببت الأحداث اللاحقة في تغيير وجهات نظرها.
جهات الاتصال
الاتصال بالشركة
ليزا ديفيدسون، المدير المالي
[email protected]، 781.902.8800
اتصال وسائل الإعلام
بيث بريت، الاتصالات المؤسسية
[email protected]، 720.656.6544
الاتصال بالمستثمر
مجموعة ستيفن جاسبر جيلمارتن
[email protected]، 619.949.3681
عبد الرحمن العمارتي هو شاب سعودي متعدد المواهب، يتمتع بخلفية تنوعت بين التدوين والطب. وُلد في عام 1988، مما يجعله في سن مبكرة لتحقيق إنجازات ملحوظة. يُعرف عبد الرحمن بمهاراته الاستثنائية في مجال التدوين، حيث يمتلك قدرة فريدة على التعبير عن الأفكار والمفاهيم بشكل ملهم وجذاب.
بالإضافة إلى موهبته في التدوين، يمتلك العمارتي خلفية قوية في مجال الطب، حيث حصل على درجة الدكتوراه في تخصص معين. هذا يظهر تفانيه في العمل الأكاديمي واستعداده لاستكشاف مجالات جديدة وتحقيق نجاحات فيها.
تجمع شخصية عبد الرحمن بين العلم والأدب، حيث يجمع بين خبرته الطبية وقدراته في التدوين لنشر المعرفة والوعي بمواضيع صحية وأدبية واجتماعية. تعتبر هذه الخلفية المتنوعة ميزة بارزة تعكس تفانيه في تطوير ذاته وخدمة المجتمع.
